Ti-ratoX^® 500 Ünite enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz

Ti-ratoX^® nedir ve ne için kullanılır?

Ti-ratoX^®, renksiz ve şeffaf bir flakon içerisinde beyaz ila sarımsı liyofilize tozdur.Seyreltici (serum fizyolojik çözeltisi) içerisinde çözüldüğünde berrak, renksiz, şeffaf ve parçacık içermeyen bir sıvı haline gelmelidir.

Ti-ratoX^®, tek kullanımlık flakonlarda 500,300,100 Ünite halinde satışa sunulmaktadır.

Ti-ratoX^®, Botulinum toksini tip A etkin maddesini içeren reçeteli bir ilaçtır. Kas içine enjekte edilen bir kas gevşeticidir.

Ti-ratoX^®, 20 ila 65 yaş arası erişkinlerde korrugator kas (kaşları çatmaya yarar) ve/veya proserus kasının (kaşların iç kısımlarını aşağıya çekerek burun kök kısmında kırışıklıklar oluşturur) hareketleriyle ilişkili orta ila şiddetli glabella çizgilerinin (kaşlar arasındaki dikey çizgiler) görünümünde geçici iyileşme elde etmek için kullanılır.

Ti-ratoX^® nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: ( 500 U)

30 gauge iğne yardımıyla koruyucu içermeyen, steril serum fizyolojik çözeltisi ile seyreltilerek 500U/3 ml haline getirilir ve uygulanacak bölgeye göre doktorun tasarımı ile uygulanır. Ti-ratoX^® yalnızca uygun eğitimi almış bölgesel uygulamaların tasarımı yapmaya yeteneğe sahip doktorlar tarafından uygulanması tavsiye edilmektedir. Doz tasarımı ve uygulaması da aynı şekilde uygulanmalıdır.

300 veya 100 U kullanım için lütfen ilaç kutusundaki kullanma kılavuzunu gözden geçiriniz.

İyileşmeye kadar geçen süre ve etki süresi

Her bir tedavi yaklaşık üç ila dört ay sürer. Bu ürünün daha sık enjekte edilmesi önerilmez, çünkü güvenlilik ve etkililiği kanıtlanmamıştır. Genelde, botulinum toksininin ilk dozları, enjeksiyondan bir ila iki gün sonra enjeksiyon uygulanan kasların kimyasal denervasyonuna (sinir bağlantılarının kesilmesine) neden olur ve ilk hafta boyunca şiddeti artar.

Uygulama yolu ve metodu:

Ti-ratoX^® yalnızca tedavide ve ilgili branşda uzmanlığa sahip olan hekimler tarafından uygulanmalıdır.

Bu tıbbi ürün yalnızca tek kullanım içindir ve kalan kullanılmamış çözelti atılmalıdır.

Kullanıma yönelik uyarılar ve önlemler iyice anlaşılmalıdır ve önerilen doz ve uygulama yöntemlerine sıkı bir şekilde uyulmalıdır. Önerilen dozlar ve uygulama sıklıkları aşılmamalıdır.

Botulinum toksini birimleri bir üründen diğerine birbirinin yerine kullanılamaz. Önerilen dozlar, diğer botulinum toksini preparatlarından farklıdır. Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Ti-ratoX^®’ın, çocuklarda ve 20 yaş altı ergenlerde güvenlilik ve etkililiği kanıtlanmamıştır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılara yönelik özel bir doz ayarlaması bulunmamaktadır.

Uyarılar : 

Ti-ratoX^®’ın etkin maddesi, botulinum tarafından üretilen botulinum toksin A'dır, bu nedenle kullanım önlemlerine dikkat edin ve dozaj yöntemlerine ve miktarlarına kesinlikle uymanız gerekmektedir. Bu ilacı uygulayan hekim, göz çevresindeki ilgili nöromüsküler ve anatomik yapıları, önceki cerrahiden kaynaklanan anatomik değişiklikleri ve standart EMG tekniklerini tam olarak anlamış olmalıdır.
Tavsiye edilen dozu ve uygulama miktarını aşmayın.

Botulinum toksini enjekte edilen bölgeden diğer bölgelere yayılabilir ve botulizm zehirlenmesine neden olabilir. Ani kas güçsüzlüğü, enerji kaybı, boğazda ses kısıklığı, konuşma bozuklukları, kekemelik, mesane kontrolünün kaybı, nefes darlığı, yutma güçlüğü, diplopi, bulanık görme ve pitozis gibi belirtiler ortaya çıkabilir. Nefes alma veya yutma güçlüğü gibi belirtiler yaşamı tehdit edebilir ve toksinlerin yayılması nedeniyle ölüm raporları vardır. Spastik serebral palsili çocuklar özellikle yüksek risk altındadır. Bununla birlikte, spastik serebral palsi veya diğer semptomlar için tedavi görmüş yetişkinler de aynı semptomlara sahip olabilir. Boyun kası gerginliği bozukluklarının tedavisi için dozlama ve daha düşük dozlar uygulandığında yukarıda belirtilen advers olayların meydana geldiği durumlar olmuştur.